国内首款！默沙东K药皮下注射版申报上市
发布日期：2025-06-25 08:50 点击次数：189
（原标题：国内首款！默沙东K药皮下注射版申报上市）
本文来源：时代财经
据时代财经获悉，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，默沙东在国内递交了PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（皮下注射）的上市申请，并获得受理。Insight 数据库显示，这是首款在国内申报上市的皮下注射PD-1抗体。
皮下帕博利珠单抗（MK-3475A）由帕博利珠单抗与 Berahyaluronidase alfa（ALT-B4）组成，Berahyaluronidase alfa 是韩国 Alteogen 公司开发和生产的一种重组人透明质酸酶变体。（时代财经 文若楠）